体外循环血路结构密合性检验:
正压试验:
可采用如下方法之一进行测试:
a)(仲裁法)用37℃士1℃的水注满器件关闭所有接头。施加1.5倍于生产厂建议的最大正压或低50kPa压力并至少保持10min,目视检察器件是否有泄漏。
b)关闭所有接头,将器件浸没于37℃士1℃的水中。施加15倍于生产厂建议的最大正压或低50kPa压力并至少保持10min,目视检察器件是否有泄漏。
负压试验:
可采用如下方法之一进行测试:
a)(仲裁法)用37℃士1℃的除气泡水注满器件关闭所有接头。施加15倍于生产厂建议最大压力的负压或最大93.3kPa负压(即700mmHg负压)若在高海拔地区则施加可获得的最高负压值,并至少保持10min,目视检察器件是否有泄漏。
注:为了防止水进入真空泵,可用一段不注水的管路连接样品与机器。
b)关闭所有接头,将器件浸没于37℃士1℃的除气泡水中。施加15倍于生产厂建议最大压力的负压或最大93.3kPa负压(即700mmHg负压)若在高海拔地区则施加可获得的最高负压值,并至少保持10min,目视检察器件是否有泄漏。
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